Blogs

كيفية اختيار الأختام المناسبة للأجهزة الصيدلانية والطبية؟

مع استمرار توسع الصناعة الطبية، أصبحت المعدات والأدوات الطبية أكثر تقدمًا في التعامل مع المواد الكيميائية والأدوية ودرجات الحرارة الأكثر قسوة. اختيار الختم الصحيح للتطبيقات الطبية أمر بالغ الأهمية لأداء النظام بشكل عام. تستخدم الأختام الطبية في العديد من التطبيقات، بما في ذلك المضخات الطبية، وقطع IV، والمغذيات، ومواد الزرع. تهدف الأختام الطبية إلى حماية كل من البشر والأجهزة من التسرب الضار. يتم استخدامها عندما يتم حقن السوائل أو الغازات، استنزفت، نقل، أو تخزينها.

بالإضافة إلى مستويات التلوث المنخفضة، يجب أن يثبت الختم الطبي الناجح أيضًا الأداء الميكانيكي والمقاومة الكيميائية. ولكن ما هي الصفات التي يجب أن يقوم بها المُوردون المكبس للأختام للبحث عند اختيار الأختام المناسبة للأجهزة الصيدلانية والطبية.

مادة الـ"إلستومر"

1- يبين الختم الطبي التعرض للمواد الكيميائية الخطرة والسامة. يجب أن تصمد هذه الأختام أمام مجموعة واسعة من وسائل الإعلام العملية، والمكونات الصيدلانية النشطة القوية (APIs)، وعمليات التنظيف العدوانية.

اعتمادا على التطبيق الطبي، والمواد من الختم يجب أن تحتاج إلى الصفات معينة، وبالتالي، فمن الضروري اختيار الشركة المصنعة ختم مع مجموعة واسعة من المواد المتاحة.V التعبئة الموردين يجب أن تضمن أيضا أن يتم ختم الطبية الخاصة بهم من الداستومرات أفضل أداء من أعلى مستويات الجودة لضمان التسامح الكيميائية.

كن على دراية بالمكونات الحيوية

وينبغي أن الأجهزة الطبية لا غالبا ما تكون في اتصال مع الأنسجة الحية. ومع ذلك، عندما الأدوات والأختام الاتصال الأنسجة البشرية وغيرها من المواد الأساسية مثل سوائل الجسم، والأدوية، أو السوائل الطبية، فمن الضروري أن نتذكر التوافق الحيوي من مجمع الختم.

التوافق الحيوي يعني أن خصائص المواد متوافقة بيولوجيا ولا تؤدي إلى رد فعل أو استجابة للأنسجة الحية. لضمان عدم حدوث أي ردود فعل أثناء إجراء طبي ، من الضروري تحديد التوافق الحيوي للختم واختيار مادة تستند إلى شكل الإجراء والغرض منه.

بعض المواد لديها شوائب.

النظر في الشوائب من المواد ختم هو دائما حاسمة. مع مرور الوقت، يمكن أن تتسرب الشوائب من الختم مع المادة السامة أو المسرطنة. بالنسبة للتطبيقات الطبية حيث تكون الأدوات والأختام على اتصال مباشر مع الأنسجة البشرية أو حتى مزروعة ، من الضروري بشكل خاص أن تكون على بينة من السمية المحتملة للمادة. لهذا الغرض، يجب على موردي الأختام تحديد مادة الختم مع القليل من الشوائب أو بدون.

من المهم أن نتذكر، تحت نفس الضوء، ما إذا كان ينبغي تعقيم المواد. التطبيقات المتعلقة بالأنسجة الحية وجميع الأجهزة الطبية تحتاج إلى تعقيم للوقاية من العدوى

تصنيع غرف نظيفة

تمشيا مع متطلبات مستويات منخفضة من التلوث في الختم الطبي، يجب أن V التعبئة الموردين اختيار لحلول الختم التي تقدم مجموعة واسعة من الخدمات والقدرات الهندسية. ربما أهم للتطبيقات الطبية والصيدلانية هو تطوير غرف نظيفة.

يقوم المصنعون بتطوير وتوريد حلول الختم لمجموعة متنوعة من التطبيقات المخصصة للاستهلاك البشري – ليس فقط الطبية أو الصيدلانية ولكن أيضًا الأغذية ومنتجات الألبان – ويجب عليهم إثبات الامتثال للمتطلبات التنظيمية الصحيحة التي وضعتها منظمة المعايير الدولية.

توفر غرف المراحيض جواً نظيفاً لا تشوبه شائبة حيث يمكن للمصنعين فحص منتجاتهم بعناية وضمان أن يترك كل جزء منشأته دون المساومة على معايير الجودة، بما في ذلك مستويات التلوث.

طرق الختم هي عنصر حيوي في جميع التطبيقات الصناعية تقريبا، ولكن حتى أكثر من ذلك في تلك التي تخدم الصناعات الطبية والصيدلانية.المكبس الأختام الموردين من الأجهزة الطبية لديها التزام إضافي لضمان أن منتجاتها تلبي المعايير الدنيا، وتوفير السلامة والموثوقية عندما يتعلق الأمر بإمكانية التلوث المتبادل وتعقيد البيئة الطبية.